La recherche a retourné 9 résultats

par HEIM ANDRE
ven. mars 15, 2024 4:27 pm
Forum : Autres discussions libres
Sujet : Bienvenue aux nouveaux utilisateurs du forum LABAC
Réponses : 0
Vues : 20147

Bienvenue aux nouveaux utilisateurs du forum LABAC

Bonjour à toutes et à tous et bienvenue sur notre forum. N'hésitez-pas à lancer une nouvelle discussion ou à alimenter celles déjà engagées. Vous trouverez quelques guides dans le menu des "modes d'emploi" mais surtout une aide qui vous expliquera comment être notifié en cas de nouveau suj...
par HEIM ANDRE
ven. mars 15, 2024 4:13 pm
Forum : 7 Exigences relatives aux processus
Sujet : 7.3.4 Évaluation de l’incertitude de mesure (IM) sérologies
Réponses : 0
Vues : 8972

7.3.4 Évaluation de l’incertitude de mesure (IM) sérologies

Ne pas utiliser l'IM pour l'interprétation des sérologies quantitatives (méthodes en IA) notamment au cut-off est une situation d'écart que nous relevons encore très souvent. Pour une technique sandwich sans zone grise fabricant peut-on considérer que 0.99 est un résultat négatif avec le cut-off à 1...
par HEIM ANDRE
mer. févr. 21, 2024 5:39 pm
Forum : 7 Exigences relatives aux processus
Sujet : 7.4 Compte rendu
Réponses : 4
Vues : 21855

Re: 7.4 Compte rendu

Même si les précisions de méthode, fournisseur, automate peuvent in fine avoir un intérêt sur le CR pour un utilisateur averti et initié, je pense qu'un patient a besoin d'autres informations plus facilement compréhensibles. Une échelle de couleurs, un jeu de smiley (neutre, joyeux, pensif ..) Très ...
par HEIM ANDRE
ven. févr. 09, 2024 6:18 pm
Forum : 6 Exigences relatives aux ressources
Sujet : 6.2.4 Formation du personnel
Réponses : 2
Vues : 33247

Re: 6.2.4 Formation du personnel

De plus en plus les LBM font appel à des LMS qui centralisent les éléments de formation et de plus en plus de fournisseurs réfléchissent à s'interfacer avec ces LMS. Et oui, tu as raison Jacques, c'est pauvre et mal fait en l'état. Les fournisseurs pourraient eux aussi améliorer les supports, par ex...
par HEIM ANDRE
ven. févr. 09, 2024 5:10 pm
Forum : Autres discussions libres
Sujet : Incertitude de mesure et respect de la fiche technique
Réponses : 4
Vues : 21843

Re: Incertitude de mesure et respect de la fiche technique

L'incertitude est propre au laboratoire, c'est à minima sa dispersion de méthode au seuil décisionnel (alors que l'incertitude clinique / diagnostique est prise en compte dans l'établissement des zones grises fournisseur.) Il y a deux sujets dans ton message : 1- repasser si douteux 2- appliquer l'i...
par HEIM ANDRE
jeu. févr. 08, 2024 9:14 am
Forum : Annexe A Exigences supplémentaires relatives aux examens de biologie médicale délocalisée (EBMD)
Sujet : Comparabilité EBMD/Plateau central
Réponses : 4
Vues : 48767

Re: Comparabilité EBMD/Plateau central

Pour un EBMD la notion de comparabilité s'applique à la discision que le clinicien va prendre sur la base du résultat. On n'est donc pas dans le "purement quantitatif" mais plutôt dans le SMR. On pourra établir et documenter cette comparabilité en utilisant à les résultats EBMD que l'on co...
par HEIM ANDRE
jeu. févr. 08, 2024 9:07 am
Forum : 7 Exigences relatives aux processus
Sujet : 7.3.5 Valeurs de référence
Réponses : 4
Vues : 21825

Re: 7.3.5 Valeurs de référence

Une bonne idée serait de solliciter vos éditeurs de logiciels (SIL, Middelware...) afin qu'il intègrent des outils dédiés à cette problématique de calcul ou vérification des usuelles. C'est de la data et les calculs ne sont pas si éloignés des calculs de "moyenne mobile patients".
par HEIM ANDRE
jeu. févr. 08, 2024 9:04 am
Forum : 7 Exigences relatives aux processus
Sujet : 7.3.7.2 Contrôle interne de qualité
Réponses : 1
Vues : 11682

Re: 7.3.7.2 Contrôle interne de qualité

Il y a la plusieurs situations dans cette question : 1- Multi automates de la même gamme (exemple : que des Atellica) 2- Multi automates du même fabricant mais ayant des spécifications techniques légèrement différentes, (exemple : Intégra 400 ou C111 et cobas 8000) 3- Multi automates de gammes diffé...
par HEIM ANDRE
jeu. janv. 25, 2024 6:04 pm
Forum : Autres discussions libres
Sujet : VDM et IHL
Réponses : 1
Vues : 12009

Re: VDM et IHL

Mon avis qui pourra servir d'analyse des risques (mais ne concerne que les Roche) Cela necessite en soi un SH FORM 43. Non ? NON, pas un SH Form 43 car celui-ci est réservé aux examens de biologie médicale. MAIS une VALIDATION initiale (cf modèle de Biogroup). C'est très simple à faire on confronte ...