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- ven. mars 15, 2024 4:27 pm
- Forum : Autres discussions libres
- Sujet : Bienvenue aux nouveaux utilisateurs du forum LABAC
- Réponses : 0
- Vues : 20147
Bienvenue aux nouveaux utilisateurs du forum LABAC
Bonjour à toutes et à tous et bienvenue sur notre forum. N'hésitez-pas à lancer une nouvelle discussion ou à alimenter celles déjà engagées. Vous trouverez quelques guides dans le menu des "modes d'emploi" mais surtout une aide qui vous expliquera comment être notifié en cas de nouveau suj...
- ven. mars 15, 2024 4:13 pm
- Forum : 7 Exigences relatives aux processus
- Sujet : 7.3.4 Évaluation de l’incertitude de mesure (IM) sérologies
- Réponses : 0
- Vues : 8972
7.3.4 Évaluation de l’incertitude de mesure (IM) sérologies
Ne pas utiliser l'IM pour l'interprétation des sérologies quantitatives (méthodes en IA) notamment au cut-off est une situation d'écart que nous relevons encore très souvent. Pour une technique sandwich sans zone grise fabricant peut-on considérer que 0.99 est un résultat négatif avec le cut-off à 1...
- mer. févr. 21, 2024 5:39 pm
- Forum : 7 Exigences relatives aux processus
- Sujet : 7.4 Compte rendu
- Réponses : 4
- Vues : 21855
Re: 7.4 Compte rendu
Même si les précisions de méthode, fournisseur, automate peuvent in fine avoir un intérêt sur le CR pour un utilisateur averti et initié, je pense qu'un patient a besoin d'autres informations plus facilement compréhensibles. Une échelle de couleurs, un jeu de smiley (neutre, joyeux, pensif ..) Très ...
- ven. févr. 09, 2024 6:18 pm
- Forum : 6 Exigences relatives aux ressources
- Sujet : 6.2.4 Formation du personnel
- Réponses : 2
- Vues : 33247
Re: 6.2.4 Formation du personnel
De plus en plus les LBM font appel à des LMS qui centralisent les éléments de formation et de plus en plus de fournisseurs réfléchissent à s'interfacer avec ces LMS. Et oui, tu as raison Jacques, c'est pauvre et mal fait en l'état. Les fournisseurs pourraient eux aussi améliorer les supports, par ex...
- ven. févr. 09, 2024 5:10 pm
- Forum : Autres discussions libres
- Sujet : Incertitude de mesure et respect de la fiche technique
- Réponses : 4
- Vues : 21843
Re: Incertitude de mesure et respect de la fiche technique
L'incertitude est propre au laboratoire, c'est à minima sa dispersion de méthode au seuil décisionnel (alors que l'incertitude clinique / diagnostique est prise en compte dans l'établissement des zones grises fournisseur.) Il y a deux sujets dans ton message : 1- repasser si douteux 2- appliquer l'i...
- jeu. févr. 08, 2024 9:14 am
- Forum : Annexe A Exigences supplémentaires relatives aux examens de biologie médicale délocalisée (EBMD)
- Sujet : Comparabilité EBMD/Plateau central
- Réponses : 4
- Vues : 48767
Re: Comparabilité EBMD/Plateau central
Pour un EBMD la notion de comparabilité s'applique à la discision que le clinicien va prendre sur la base du résultat. On n'est donc pas dans le "purement quantitatif" mais plutôt dans le SMR. On pourra établir et documenter cette comparabilité en utilisant à les résultats EBMD que l'on co...
- jeu. févr. 08, 2024 9:07 am
- Forum : 7 Exigences relatives aux processus
- Sujet : 7.3.5 Valeurs de référence
- Réponses : 4
- Vues : 21825
Re: 7.3.5 Valeurs de référence
Une bonne idée serait de solliciter vos éditeurs de logiciels (SIL, Middelware...) afin qu'il intègrent des outils dédiés à cette problématique de calcul ou vérification des usuelles. C'est de la data et les calculs ne sont pas si éloignés des calculs de "moyenne mobile patients".
- jeu. févr. 08, 2024 9:04 am
- Forum : 7 Exigences relatives aux processus
- Sujet : 7.3.7.2 Contrôle interne de qualité
- Réponses : 1
- Vues : 11682
Re: 7.3.7.2 Contrôle interne de qualité
Il y a la plusieurs situations dans cette question : 1- Multi automates de la même gamme (exemple : que des Atellica) 2- Multi automates du même fabricant mais ayant des spécifications techniques légèrement différentes, (exemple : Intégra 400 ou C111 et cobas 8000) 3- Multi automates de gammes diffé...
- jeu. janv. 25, 2024 6:04 pm
- Forum : Autres discussions libres
- Sujet : VDM et IHL
- Réponses : 1
- Vues : 12009
Re: VDM et IHL
Mon avis qui pourra servir d'analyse des risques (mais ne concerne que les Roche) Cela necessite en soi un SH FORM 43. Non ? NON, pas un SH Form 43 car celui-ci est réservé aux examens de biologie médicale. MAIS une VALIDATION initiale (cf modèle de Biogroup). C'est très simple à faire on confronte ...